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药物检测标准不断提高 检测仪器市场机遇不断

作者:气相色谱仪厂家 来源:www.sdpxyq.com 发布日期:2020-01-08
近日,国家药典委员会发布了关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二十五批)的公示。其中对2322《汞、砷元素形态及其价态测定法》第三次征求意见稿面向社会各界公开征求意见。按照逐渐修订完善了的汞和砷元素形态及其价态测定法,可以说在重金属及有害元素检测水平上,我国2020年版药典将达到国际先进的水平。
                      
而伴随着检测水平的不断提高,药企对于药物检测设备的要求也将进一步提升。事实上,近些年在业内研究人员以及药品检测设备制造企业的努力下,国产的药品检测技术以及检测设备正不断在行业内发挥出关键作用,并且因为产品种类丰富、质量好、价格实惠,已经受到了众多药企的青睐。
 
以在第58届药机展上颇受追捧的一家药机企业为例,其携带的 崩解时限仪、全自动红外测油仪、澄明度检测仪、傅里叶变换红外光谱仪等检测仪器一经亮相,就获得了现场观众喜爱,引来了大批采购商前来咨询、体验。
 
目前,市场上常见的药品检测设备有全自动药物溶出仪、离子体质谱仪、气相色谱质谱联用仪、液相色谱仪等。各种设备种类繁多,但药企需要的永远都是性能优异,检测水平更高的产品。因此为了提高市场竞争力,打造竞争优势,一些药品检测设备制造企业都在不断加强研发投入和创新力度,也随之推出了一系列应用更广泛、精度更准确的检测仪器。
                                              
以液相色谱仪LC-1000U为例,有设备企业打造的液相色谱仪由高压输液泵、进样系统、温度控制系统、色谱柱、检测器、信号记录系统等部分组成,具有快速、灵敏等特点。该企业人员表示,“现今的研究和生产环境竞争激烈,很多药企需要在不影响产品质量、运行效率和性能的前提下削减成本。因此谱析公司根据用户痛点对设备进行创新,研发出的液相色谱仪效率高,灵敏度好,价格也比较实惠。”
 
此外,还有一些企业则特意选择外国进口系统、技术与国产设备相结合,来进一步提高设备检测精度。如58届药机展上,某药机企业带来的片剂、胶囊专用金属检测机,因采用的是德国技术,能够实现100%在线检测片剂、胶囊中的金属异物并剔除。并具有非常高的检测精度,甚至兼备产品学习、效应抑制功能,产品还符合GMP、FDA和制药行业严格的生产要求。此外,粉料、颗粒专用金属检测机则采用德国进口系统,可以在线检测分离金属异物,检测精度高,稳定性好,适用于检测粉状物料的检测,具有产品效应抑制功能。
 
随着智能化技术的快速发展,目前市场上已经开始出现系列数码智能金属检测机,这些检测机是采用数码技术研制而成的新型智能检测机。能够实现金属检测技术的全数字化和智能化,操作使用高度智能化,性能良好,且简单易用,能够助力药厂或检测机构提高生产效率,也可根据客户需求定制自动剔除不良品装置,节约人工成本。
 
如今,随着药品市场规模的不断扩大,药品安全问题正越来越受到人们的重视,相关检测设备市场的前景不可估量。但相关检测设备企业在抓住机遇的同时,也需要不断加强药品检测设备的创新与升级,以市场需求以及相关法规标准为研发方向,在保证药物质量的同时不断助力行业发展。
 
山东谱析小编点评:药物的安全受到了越来越多的关注,《中国药典》的一系列增修订是国家关注当前药物领域不断变化发展的情况而做出的合理、科学的选择。而这些举措,必将对药物市场和药物检测产生积极的影响。就如上文所述,对药物监管需求的提升,会推动着相关检测仪器的不断发展。
 

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