环氧乙烷EO灭菌剂残留检测气相色谱仪 助力医疗产能恢复生产
2020-03-22 10:48:02来源：admin
环氧乙烷是一种有机化合物化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，以前被用来制造杀菌剂环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性被广泛地应用于洗涤、制药、印染等行业，环氧乙烷也被广泛用于消毒医疗用品诸如口罩、防护服、手套、注射器、绷带、缝线及手术器具。
在YY/T0969-2013标准中，一次性使用医用口罩生产过程中环氧乙烷（EO）灭菌剂残留量需要进行检测，经环氧乙烷灭菌的口罩其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。谱析仪器采用顶空进样气相色谱仪测定口罩中环氧乙烷残留量，方案适应性强，操作简单，自动计算结果，具有较好的重复性。
环氧乙烷的检测方法
国标规定采用浸提法进行前处理，然后使用气相色谱法进行定量分析其中浸提法包含两种，一种是模拟使用浸提法（标准方法），另外一种是极限浸提法。
当然蕞方便的方法是不使用浸提法的顶空法直接进样分析可以测定样品上全部EO残留，本方案采用顶空气相色谱法，在GC-17气相色谱仪进样口前面增加一个顶空进样装置，利用被测样品（气- 液和气-固）加热平衡后，取其挥发气体部分进入气相色谱仪。
检测执行标准
国家标准《医疗器械生物学评价 第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》（GB/T16886.7-2015） 和ISO 10993-7对于环氧乙烷（EO）、2- 氯乙醇（ECH）残留
环氧乙烷检测色谱仪分析方案仪器配置
1、GC-17气相色谱仪主机（FID）
2、毛细管柱 30m*0.32mm*0.5µm
3、PXH-300ml氢气发生器
4、PXA-2000ml空气发生器
5、高纯氮气钢瓶 含气、减压阀
6、N2000色谱工作站
7、AHS-6890A顶空进样器
8、环氧乙烷标准样
9、电脑
10、附件包 启动工具、损耗件等
新型冠状病毒的持续影响，医用口罩需求呈现爆发式增长，口罩成为了这场没有硝烟战役的一道重要防线。由于医用口罩生产过程中需要使用环氧乙烷（EO）进行灭菌，环氧乙烷是一种有毒的致癌物质，对眼睛、呼吸道有腐蚀性，可导致呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等，还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷，产生灼烧感，出现水疱、皮炎等，被灭菌罩中残留的环氧乙烷超标会对患者和医务人员的健康亦有危害。
谱析公司生产的环氧乙烷EO灭菌剂残留检测顶空进样气相色谱仪能快速准确的的检测EO残留量，助力医疗产能恢复生产，保障灭菌罩中残留的环氧乙烷对患者和医务人员的健康。
