环氧乙烷气相色谱仪标准曲线的制作

2020-11-21 08:47:46来源:admin
气相色谱仪检测医疗器械环氧乙烷(EO)残留量检验方法根据GB14233.1-2008-T.医疗器械检验方法
 
供试液制备
 
取产品上与人体接触的EO相对残留含量的部件进行试验,截为5mm长碎块(或10mm2片状物),取1.0g放入20mL萃取容器中,精密加入5mL水,密封,60℃±1℃温度下平衡40min。
 
环氧乙烷标准贮备液配置
 
 取外部干燥的50mL容量瓶,加入约30mL水,加瓶塞,精确称重。用注射器注入约0.6mL环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度制成约含环氧乙烷10mg/mL的溶液,作为标准贮备液
 
绘制标准曲线
 
用贮备液配制1ug/mL~10ug/mL六个系列浓度的标准溶液。精确量取5mL,置20mL萃取容器中,密封,恒温(60℃±1℃)中平衡40min。
使用顶空进样器进样(详细操作建顶空进样器操作步骤)
 
试验样品的测量
 
1 用顶空进样器进入环氧乙烷分析专用气相色谱仪器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)
2根据标准曲线计算出样品相应的浓度。
3如果所测样品结果不在标准曲线范围内,应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。
 

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