液相色谱仪正经历常规向超高效技术升级过程

2019-08-02 11:37:48来源:admin

1903年,俄国植物学家Tswett通过色谱分离技术对叶绿素等色素实现分离,首次提出了色谱法的概念,其中液相色谱法作为传统的经典分离方法,具有分析速度快、分离效能高、适用范围广、样品回收方便等优势,目前已被广泛用于制药、食品、环境、石化、生命科学等领域。 

液相色谱市场现在正处于从常规液相向超高效液相色谱技术的升级过程。就目前而言,不同分析仪器使用者关注的焦点都是如何提升效率。因此,能够帮助方法开发人员、分析员及实验室管理人员提高工作效率的硬件、软件技术,是液相色谱技术发展的趋势所在。比如基于阀的自动化解决方案就是一个例子,不同种类的阀并提供各种阀的解决方案,为用户提供自动方案开发,多方法应用,样品前处理,交替柱再生等方案,这些都大大提高了研发和分析员的工作效率。

另外,革命性分离技术能为各行业解决诸多难题,此类技术的商品化也是行业趋势所在。站在历史的角度看现在就会发现此规律。在20世纪50年代末,Jim Lovelock 率先提出了使用压缩的无机气体分离不挥发性样品的思路,开启了SFC的滥觞,20世纪80年代第一台商品化 SFC系统HP1084问世,到现在SFC已经在制药领域得到非常广泛的使用。

现在同样的故事发生也在二维液相上。二维液相被认为是液相分离行业的颠覆者,它可以解决很多的分离难题,比如:简化分析流程、提供更确信的结果、提高复杂体系分离方法的峰容量等。现代二维液相可追溯到20世纪70年代末,不过直至2012年第一代商品化二维液相1290 Infinity 2DLC问世,才解决了该技术商品化的诸多难点,如:完全对称且耐用的接口技术、自动化二维色谱条件编辑软件等。这些技术的创新使得二维技术被越来越多的技术工作者所使用,并且学术成果斐然,AC等顶尖杂志上有多篇二维液相相关论文发表。

目前,液相色谱还有很多的应用领域可以下沉。比如在精细化工领域,分析技术可以促进企业在行业供给侧改革的结构性调整中增加竞争力;助力行业从跟跑向并跑、领跑的转变。国外同行业领先者无不配备有一流的分析实验室和人才,目前国内现有的不少检测技术仍有优化的空间,不少理化分析可以被液相色谱技术所替代,以获得更准确全面的产品信息。

制药行业是液相检测最密集、要求最严格、人员水平最高的行业。在“健康中国2030”战略规划下,目前行业正在经历着前所未有的新变化,药企及药品研发机构也面临着机遇和挑战。未来几年,我国液相色谱在制药领域热点需求主要有三方面。

化学药品方面研发相关产品的需求将是热点。两票制、一致性评价、带量采购、DRG及辅助用药监控目录等一系列改革,促使医药市场发生着前所未有的迅猛变化。未来,行业集中度将迅速增强,新药研发、上市药品再评价将被高度重视,相关仪器的投入也随之增加。

生物制药方面,研发、质量控制机会并存。国内生物制药是国家《中国制造2025》强国建设战略重点突破方向之一,目前发展迅猛,融资渠道通畅,人才汇集,相关研发投入热情持续。新药注册申请、临床申请、上市申请都是高速增长。国产生物创新药、仿制药成功上市可以预见生物制药质量控制市场将逐渐兴起。

中药方面,回归传统、中药现代化研究也将为液相色谱市场带来机遇。2016年2月我国发布了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,2017年7月1日首部《中医药法》正式实施。这些政策法规的发布,都将推进中医药的长远健康发展。液相指纹图谱、特征图谱、一测多评等均是配方颗粒、经典名方等方向的技术热点。

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