口罩中为什么要检测环氧乙烷残留?如何快速检测?

2022-07-07 09:25:30来源:山东谱析

环氧乙烷是一种有毒的致癌物质,以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。

口罩中为什么要检测环氧乙烷残留?

有些口罩在生产时,会进行灭菌或消毒处理。环氧乙烷有杀菌作用,在工业中常用于制作杀菌剂和消毒剂。同时,环氧乙烷是一种有毒的致癌物质。若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒处理后,可能会有一定的残留。因此我们国家标准要求对医疗器械产品中EO和ECH残留进行定量检测,环氧乙烷残留量不得10μg /g检测方法国标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)。

如何快速检测口罩中的环氧乙烷残留量?

 一、仪器:GC-17气相色谱仪 氢焰检测器(FID)山东谱析。

全自动顶空进样器  20个工作位 

色谱工作站 :N2000 双通道(电脑、打印机自配)

氢气发生器 : PXH-300ml/min

空气发生器 : PXA-2000ml/min

高纯氮气钢瓶 : 40L   氮气流量300ml/min

EO标准品

二、标准品制作方法

医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量;顶空气相法专用标准品;应国家标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);;可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、蒸馏水等)

三、气相色谱仪与自动顶空进样器操作条件

医疗器械中环氧乙烷(EO)残留

仪器型号:GC-17                      生产厂家:山东谱析科学仪器有限公司

色谱柱:EO残留分析专用柱        使用温度200 ℃                  

规格:30m*0.32m                    标准物浓度:0.107mg/ml   

色谱柱评价条件:                     

样品温度:110℃                                 

检 测 器:FID                         定量方法:外标法

柱    温:120℃                       进样I:180 ℃

顶空条件:                       

加压压力:0.16MPa       载气压力:0.05Mpa

样品瓶 80℃                   阀     100℃

管线   80℃


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