顶空气相色谱仪测定明胶空心胶囊中环氧乙烷残留

明胶空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成，主要用于盛装固体药物。在工业生产中，存在对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇、环氧乙烷等溶剂残留，山东谱析科学仪器有限公司此操作规程旨在建立明胶空心胶囊中有机残留的色谱仪检测方案，现第二篇把顶空-气相色谱仪检测明胶空心胶囊中环氧乙烷残留含量介绍如下：

1.仪器与试剂

环氧乙烷对照品、容量瓶、去离子水、电子天平、气相色谱仪

2.对照品溶液的制备

取外部干燥的100ml量瓶，加水约60ml，加瓶塞，称重。用注射器注入环氧乙烷约0.3ml，不加瓶塞，振摇，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差即为溶液中环氧乙烷的重量，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取适量，加释成每1ml中约含2μg的溶液，作为对照溶液;精密量取对照溶液1ml置20ml顶空瓶中，精密加入水9ml，密封。

3.供试品溶液的制备

取胶囊壳2.0g，精密称定，置20ml顶空瓶中,精密加入60℃的水10ml，密封，不断振摇使其溶解,作为供试品溶液。

4.测定

照有机溶剂残留量测定法（附录Ⅷ P第二法），用5％甲基聚硅氧烷或HP-INNOWAX毛细管柱（或其他性质相似的毛细管柱），膜厚5μm，顶空温度为80℃，平衡时间为15分钟，柱温45℃测定。供试品溶液中环氧乙烷的峰面积或峰高不得超过对照溶液峰面积或峰高（0.0001％）。

山东谱析科学仪器有限公司是生产气相色谱仪、液相色谱仪、气体发生器等分析仪器的高新技术企业，其产品多次在市、县食品药品检验检测中心实验室仪器设备投标中标。欢迎各地感兴趣的朋友来电来函洽谈，期待与每一位的合作，质优价廉是我们赢得信任的前提，双赢是我们的宗旨！